台灣衛福部於今年３月通過允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，外泌體可以有條件的添加在保養品當中，成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。
但為何多數國家的法規都禁止將人類細胞源的外泌體添加至化粧品中呢？
主要有三大因素考量：
1.倫理道德因素：在保養品中使用人類細胞、組織或其產物，可能會引發鼓勵人體器官買賣或不當利益謀取等倫理問題。例如：臍帶血外泌體、胚胎外泌體等人類來源的外泌體，此萃取來源是如何取得與萃取呢？若使用墮胎後的組織進行研究或產品開發，是否存在倫理上的爭議和道德困境？
2.安全因素：在歐盟（現有27國）和東協（現有10國）等許多國家中，依然禁止將「人類細胞、組織或其衍生產物」當成化粧品原料，包括時下流行的的外泌體。因為有研究指出「人類來源之細胞、組織或其衍生產物可能有傳播傳染病或病毒性疾病等影響人體健康之潛在風險」，因此基於安全考量並未開放外泌體的使用。
3.管理因素：全球多數國家的化粧品生產管理主要採用報備制度，與藥品的生產管理有所不同，藥品需要經過重重關卡審核，還需要進行許多試驗與管控，以確保民眾使用藥物的安全性，但化粧品的生產管理流程並沒有像藥品如此繁瑣。因此，化粧品的安全性，需要仰賴業者加強前端管理。